Sách chưa phân loại, sách kiến thức Ebook download miễn phí
Nội quy chuyên mục: - Hiện nay có khá nhiều trang chia sẻ Tài liệu nhưng mất phí, đó là lý do ket-noi mở ra chuyên mục Tài liệu miễn phí.

- Ai có tài liệu gì hay, hãy đăng lên đây để chia sẻ với mọi người nhé! Bạn chia sẻ hôm nay, ngày mai mọi người sẽ chia sẻ với bạn!
Cách chia sẻ, Upload tài liệu trên ket-noi

- Những bạn nào tích cực chia sẻ tài liệu, sẽ được ưu tiên cung cấp tài liệu khi có yêu cầu.
Nhận download tài liệu miễn phí
By Hadyn
#629428 Download Báo cáo Thực tập ngành dược - Quy trình sản xuất thuốc tại công ty cổ phẩn dược phẩm 3-2 - nhà thuốc công ty cổ phần dược phẩm quận 10 miễn phí



SẢN XUẤT THUỐC TẠI CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM 3/2
I. Giới thiệu mô hình tổ chức và quản lý của công ty
II. Một số nội dung cơ bản về GMP (thực hành tốt sản xuất)
III. Tham quan quy trình sản xuất của một số mặt hàng do công ty sản xuất
IV. Một số công việc cụ thể được làm tại công ty
V. Giới thiệu một số sản phẩm được sản xuất tại công ty
I. Giới thiệu mô hình tổ chức của công ty và quản lý của công ty
A. Sơ lược lịch sử hình thành công ty
Công ty cổ phần dược phẩm 3/2 tiền thân là XÍ NGHIỆP DƯỢC PHẨM 3/2, thành lập từ năm 1976, là một doanh nghiệp nhà nước, được Ủy Ban Nhân Dân Thành Phố Hồ Chí Minh phê duyệt phương án cổ phần hóa Doanh nghiệp vào năm 2001 và chính thức lấy tên là:CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM 3/2 – F.T.PHARMA
Công ty Cổ Phần Dược Phẩm 3/2 - F.T. PHARMA, với đội ngũ cán bộ khoa học kỹ thuật chuyên môn giỏi, công nhân được đào tạo bài bản, chuyên môn sâu, kết hợp với trang thiết bị hiện đại nhằm sản xuất ra những sản phẩm chất lượng tốt để đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe của người dân. Chúng tui Thank sự ủng hộ của Quý Khách Hàng trong thời gian qua đối với các sản phẩm của Công ty Cổ Phần Dược Phẩm 3/2 - F.T.PHARMA và mong nhận được sự hợp tác nhiều hơn nữa của quý khách hàng trong tương lai.
• Thông tin về nhà máy GMP
đạt tiêu chuẩn WHO – GMP, GLP, GSP và chủ trương của thành phố di dời các cơ sở sản xuất ra khỏi nội thành, công ty đã tiến hành đầu tư nhà máy mới trên tổng diện tích 10.200m2 tại số 930 C2 đường C khu công nghiệp cát lái II, P.thành mỹ lợi, Từ năm 2003 thực hiện chủ trương của bô y tế, tất cả nhà sản xuất dược phẩm phải Q2,thành phố Hồ Chí Minh.
Tháng 8/2006 cục quản lý dược – Bộ Y tế đã thẫm định và cấp giấy chứng nhận đạt yêu cầu “ GMP” theo khuyến cáo của tổ chức y tế thế giới “GLP” (thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc) và “GSP”(thực hành tốt bảo quản thuốc) cho các dạng thành phẩm như: viên nén, viên nang cứng, viên nang mềm,viên bao phim, viên bao đường, thuốc bột, thuốc cốm, thuốc viên, thuốc nhỏ mắt không chứa kháng sinh nhóm Beta lactam.


· Tên giao dịch : F.T.PHARMA

· Địa chỉ : 10 Công Trường Quốc Tế - Q.3 – TP.HCM

· Điện Thoại : (84.8) 38 230 512

· Fax : (84.8) 8 295 221

. Văn Phòng Kinh Doanh: 601 Cách Mạng Tháng 8, P15, Q 10

. Điện Thoại: (84.8) 39770963

· Fax : (84.8) 39770968

· Email : [email protected]

. Website: Bấm vào đây để đăng nhập và xem link! hay Bấm vào đây để đăng nhập và xem link!

CHƯƠNG I: SẢN XUẤT THUỐC TẠI CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM 3/2

Giới thiệu mô hình tổ chức và quản lý của công ty

Một số nội dung cơ bản về GMP (thực hành tốt sản xuất)

Tham quan quy trình sản xuất của một số mặt hàng do công ty sản xuất

Một số công việc cụ thể được làm tại công ty

Giới thiệu một số sản phẩm được sản xuất tại công ty

Giới thiệu mô hình tổ chức của công ty và quản lý của công ty

Sơ lược lịch sử hình thành công ty

Công ty cổ phần dược phẩm 3/2 tiền thân là XÍ NGHIỆP DƯỢC PHẨM 3/2, thành lập từ năm 1976, là một doanh nghiệp nhà nước, được Ủy Ban Nhân Dân Thành Phố Hồ Chí Minh phê duyệt phương án cổ phần hóa Doanh nghiệp vào năm 2001 và chính thức lấy tên là:CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM 3/2 – F.T.PHARMA

Công ty Cổ Phần Dược Phẩm 3/2 - F.T. PHARMA, với đội ngũ cán bộ khoa học kỹ thuật chuyên môn giỏi, công nhân được đào tạo bài bản, chuyên môn sâu, kết hợp với trang thiết bị hiện đại nhằm sản xuất ra những sản phẩm chất lượng tốt để đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe của người dân. Chúng tui Thank sự ủng hộ của Quý Khách Hàng trong thời gian qua đối với các sản phẩm của Công ty Cổ Phần Dược Phẩm 3/2 - F.T.PHARMA và mong nhận được sự hợp tác nhiều hơn nữa của quý khách hàng trong tương lai.

Thông tin về nhà máy GMP

đạt tiêu chuẩn WHO – GMP, GLP, GSP và chủ trương của thành phố di dời các cơ sở sản xuất ra khỏi nội thành, công ty đã tiến hành đầu tư nhà máy mới trên tổng diện tích 10.200m2 tại số 930 C2 đường C khu công nghiệp cát lái II, P.thành mỹ lợi, Từ năm 2003 thực hiện chủ trương của bô y tế, tất cả nhà sản xuất dược phẩm phải Q2,thành phố Hồ Chí Minh.

Tháng 8/2006 cục quản lý dược – Bộ Y tế đã thẫm định và cấp giấy chứng nhận đạt yêu cầu “ GMP” theo khuyến cáo của tổ chức y tế thế giới “GLP” (thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc) và “GSP”(thực hành tốt bảo quản thuốc) cho các dạng thành phẩm như: viên nén, viên nang cứng, viên nang mềm,viên bao phim, viên bao đường, thuốc bột, thuốc cốm, thuốc viên, thuốc nhỏ mắt không chứa

kháng sinh nhóm Beta lactam.

Hệ thống chất lượng

Chính sách: dựa trên quy chế dược hiên hành của bộ y tế và các hướng dẫn về GMP, GLP của tổ chức y tế thế giới

Cam kết: tổng giám đốc công ty cam kết thực hiện chính sách chất lượng sản phẩm là mối quan tâm hang đầu của công ty. Sản phẩm xuất xưởng luôn luôn đạt chất lượng mong muốn, đạt hiệu quả trị liệu cao, an toàn khi sử dụng đúng theo hướng dẫn

Hệ thống chất lượng công ty gốm 3 phần chính:

· Bộ Phận Sản Xuất.

· Bộ Phận Kiểm Tra Chất Lượng.

· Bộ Phận Đảm Bảo Chất Lượng.

Một số nội dung cơ bản về GMP

Định nghĩa:

GMP: good manufacturing practice (thực hành sản xuất tốt)

GMP là những hướng dẫn trên quy chế đảm bảo các thuốc được sản xuất hợp lý, phú hợp với tiêu chuẩn và mục đích sử dụng.

Thực hành tốt là làm đúng những gì đã viết và viết đúng những gí đã làm.

Mục tiêu của GMP

Loại bỏ các nguy cơ dễ xảy ra trong sản xuất chủ yếu là nhiễm chéo và lẫn lộn

Mười nội dung chính trong GMP

GỒM:

Nhân sự:

Trong sản xuất yếu tố con người là quan trọng nhất.

Các nhân viên đều phải có bản mô tả công viêc để nắm rõ công viêc và trách nhiệm quyền hạn.

Tiêu chuẩn:

có kiến thức kỷ năng chuyên môn, kinh nghiệm

sức khẻo tốt.

Đào tạo:

Nguyên tắc cơ bản về GMP (thực hành tốt sản xuất), GLP(thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc), GSP(thực hành tốt bảo quản thuốc).

Chuyên môn trong lĩnh vực phụ trách.

Tổ chức: có 3 bộ phận chính độc lập với nhau.

Sản xuất

Kiểm tra chất lượng

Bảo đảm chất lượng

Chức năng của ba bộ phận chính

Sản xuất: gồm những công đoạn chính:

Pha chế

Đóng gói cấp I

Đóng gói cấp II

Kiểm tra chất lượng

Kiểm tra nguyên vật liệu, sàn phẩm trung gian, sản phẩm chờ đóng gói và thành phẩm.

Theo dõi độ ổn định.

Đảm bảo chất lượng

Xác định các hệ thống thiết bị và qui định phải có đầy đủ, theo đúng những nguyên tắc của GMP.

Kiểm soát các tiến trình sản xuất từ nguyên vật liệu ban đầu cho đến khi thành phẩm nhằm đảm bảo sản phẩm đạt chất lượng theo tiêu chuẩn đã đăng ký.

Nhà xưởng

Vị trí:

Tránh ô nhiễm từ bên ngoài: tránh nôi lũ lụt, ô nhiễm bởi chất thải, nơi có côn trùng và loài gây hại.

Tránh ô nhiễm từ bên trong: bằng cách sab2 xuất các sản phẩm khác nhau theo đúng quy định.

Thiết kế và sắp xếp:

Thuận tiện cho sản xuất: sắp xếp theo các dây chuyền.hiệu quả cho việc lưu thông của con người và nguyên vật liệu, sản phẩm.

Sắp xếp hợp lý trang thiết bị và nguyên vật liệu.

Trang bị:

Ánh sang, độ ẩm, nhiệt độ và không khí luân chuyển phải thích hợp.

Có lối thoát hiểm khẩn cấp.

Có chốt gió để ngăn cách hai khu vực có cấp độ sạch khác nhau.

Vật liệu xây dựng tường, trần và sàn

Chống thấm, bền…

ổn định với chất tẩy rửa hay chất sát trùng.

Cấp độ sạch trong nhà máy GMP

WHO

Sản phẩm vô trùng

Sản phẩm không vô trùng



A

Pha chế và đóng gói cấp I thuốc vô trùng không tiệt trùng sau cùng.





B

Là môi trường xung quanh A





C

Pha chế, đóng gói cấp I thuốc vô trùng được tiệt trùng sau cùng.

Pha chế và đóng gói cấp I thuốc xịt, thuốc nhỏ mũi, thuốc dung trên vết thương hở



D

Dành cho các thao tác ít quan trọng hơn (ví dụ xử lý bao bì sạch).

Pha chế và đóng gói cấp I các thuốc thông thường: thuốc viên thuốc dùng ngoài



E

Đóng gói cấp II

Đóng gói cấp II



Nguyên vật liệu

Chỉ có nguyên vật liệu đạt tiên chuẩn kỹ thuật mới được sử dụng trong sản xuất.

Phải tái kiểm định kỳ.

Phải được sắp xếp theo điều kiện bảo quản thích hợp (ví dụ nguyên liệu dễ cháy nổ, nguyên liệu dễ bay hơi, nguyên liệu gây nghiện. hướng thần…)

Việc cấp phát nguyên vật liệu theo nguyên tắc FIFO(First In First Out: nhập trước , xuất trước), FEFO (hạn dùng trước xuất trước).

Trang thiết bị

Thiết kế và cấu tạo

Vật liệu của thiết bị không bị ảnh hưởng đến độ tinh khiết và chất lượng của sản phẩm.

Thuận tiện cho việc vệ sinh, bảo trì và sửa chũa.

Lắp đặt và vận hành: phải thẩm định việc lắp đặt và vận hành.

Phù hợp.

Đủ khoảng trống để thao tác.

An toàn.

Có quy trình vận hành (SOP).

Sữa chữa và bảo trì

Có kế hoạch bằng văn bản

Lưu giữ lai hồ sơ, biên bản sửa chữa, bảo trì.

Vệ sinh

Qui trình vệ sinh cho mỗi trang thiết bị phải được thẩm định.

Có kế hoạch vệ sinh bằng văn bản.

Lưu giữ lai hồ sơ, biên bản vệ sinh.

Biện pháp vệ sinh và tiêu chuẩn vệ sinh

Con người

Sức khỏe:

Phải được khám sức khẻo trước khi tuyển dũng và trong quá ...


Link Download bản DOC
Password giải nén nếu cần: ket-noi.com | Bấm trực tiếp vào Link tải, không dùng IDM để tải:

pass Ketnooi.com

Bấm vào đây để đăng nhập và xem link!
Hình đại diện của thành viên
By danh3
Hình đại diện của thành viên
By tctuvan
#639621 Link download Báo cáo Thực tập ngành dược - Quy trình sản xuất thuốc tại công ty cổ phẩn dược phẩm 3-2 - nhà thuốc công ty cổ phần dược phẩm quận 10 đây
pass Ketnooi.com
Bấm vào đây để đăng nhập và xem link!
Hình đại diện của thành viên
By tctuvan
#648860 Link download Báo cáo Thực tập ngành dược - Quy trình sản xuất thuốc tại công ty cổ phẩn dược phẩm 3-2 - nhà thuốc công ty cổ phần dược phẩm quận 10 đây
pass Ketnooi.com
Bấm vào đây để đăng nhập và xem link!
Hình đại diện của thành viên
By tctuvan
#973221 pass Ketnooi.com
Bấm vào đây để đăng nhập và xem link!
Kết nối đề xuất:
Hanoi private tour
Advertisement
Advertisement